片剂测脆碎度应注意什么（片剂测脆碎度应注意什么问题）
摘要：
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2017执业药师西药学片剂质量检查
1、糖衣片的片芯应检查重量差异并符合规定，包糖衣后不再检查重量差异。薄膜衣片应在包薄膜衣后检查重量差异并符合规定。凡规定检查含量均匀度的片剂，一般不再进行重量差异检查。
2、（5）为增加稳定性、掩盖药物不良臭味、改善片剂外观等，可对片剂进行包衣。
3、溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。检查此项不检查崩解时限。评介药物制剂质量的一个内在指标，是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外试验法。
4、查均匀度的片剂，不必查片重。 硬度和脆碎度：应用孟山都硬度计法和罗许脆碎仪法。 崩解度(崩解时限)：吊篮法检查。其中压制片(素片)为15min。包衣片(浸膏片、糖衣片、薄膜衣片)为60min(素片的4倍)。
片剂强度不合格的主要原因和解决方法是什么
主要原因：粘性力差，、压缩压力不足等。解决方法：加粘合剂、调节压片机压力。如果已经压出片子了，可以用摇摆颗粒机破碎掉，再压，该能达到你的要求，不行的话再破碎、再压。
片剂硬度不合格的主要原因之一可能是压力片太小，导致片剂受压时间不足或压力不够，影响片剂的粘合力。为了提高片剂的硬度，可以增加压力片的大小，延长片剂受压时间，增加压力。
以免 因颗粒太硬引起片剂麻面、花斑、崩解时限延长或不合格等不良现象 。中药颗粒的水分含量是影响片剂硬度的又一个重要因素，颗粒中的水份对片剂的成型和保证质量有着很重要的作用。
有关脆碎度检查说法正确的是
片剂脆碎度指的是：片剂受到震动或磨擦之后容易引起碎片、顶裂、破裂等。脆碎度反映片剂的抗磨损震动能力，也是片剂质量标准检查的重要项目。根据定义可以看出它检查的关键是片剂的看磨损震动的能力。常用Roche脆碎度测定仪。
一般由直接压片和冷冻干燥法制备，由冷冻干燥法制备的口腔崩解片称口服冻干片；应进行崩解时限检查，对于难溶性药物制成的口崩片，还应进行溶出度检查；冻干口崩片可不进行片剂脆碎度检查。故本题答案应选ABCE。
D。解析：片剂的硬度要求是硬度适中，一般认为普通片的硬度在50N以上为宜；脆碎度反映片剂的抗磨损和抗振动能力，小于1%为合格片剂。片剂的硬度不等于脆碎度。5C。解析：一些药物不适宜制各成胶剂。
脆碎度检查法是指片剂在规定的脆碎度检查仪圆筒中滚动100次后减失重量的百分数，用于检查非包衣片剂的脆碎情况及其物理强度，如压碎强度等。
片剂的硬度与脆碎度有关，片剂硬度合格与否，可以根据脆碎度是否合格来判断。
掌握崩解时限的检测方法等。脆碎度检查和重量差异的实验目的是：掌握片剂硬度、脆碎度、崩解时限的检测方法，了解片剂质量检查与评价的重要意义。
脆碎度的检查适用于
1、脆碎度检查法是指片剂在规定的脆碎度检查仪圆筒中滚动100次后减失重量的百分数，用于检查非包衣片剂的脆碎情况及其物理强度，如压碎强度等。
2、因为脆碎度测试仪只用于检查非包衣片的脆碎情况及其他物理强度，如压碎强度等。脆碎度测试仪特点：采用单片微型计算机进行控制，同旋转速度及转动圈数控制精度高。仪器面板采用PC面膜，轻触按键，数码管显示。
3、在生产中检查硬度的常用指压法，将片剂置于中指与食指之间，以拇指轻压，根据片剂的抗压能力，判断它的硬度。用于测定片剂硬度和脆碎度的仪器有：孟山都(Monsanto)硬度计、片剂四用测定仪、罗许(Roche)脆碎仪等。
4、概述：CSD-1型脆碎度检查仪是根据中国药典的要求而设计，具有计时、计数、暂停、 重复及复位等功能。它是一种检查片剂脆碎度的专门仪器，主要用于检测非包衣片的脆碎情况及其它物理强度。
5、测定材料的适用性。分析考察硬度和脆碎度是一种检测物质的流程，该流程的目的是测定材料的适用性。目的，通常是指行为主体根据自身的需要，借助意识、观念的中介作用预先设想的行为目标和结果。
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