本文作者:酷宝

什么是片剂脆碎度(片剂脆碎度过大的原因)

酷宝 2024-10-22 15:23:11 9
什么是片剂脆碎度(片剂脆碎度过大的原因)摘要: 1、片剂硬度合格的标准是10~200N,崩解时间或者溶出度需要符合规定,硬度适当,2、内容:1 概述:CSD-1型脆碎度检查仪是根据中国药典的要求而设计,具有计时、计数、暂停、 重...

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《西药一》每日一练-2020天津医考执业药师(2020.4.8)

1、⑥会导致囊壁变软的O/W型乳剂药物。6A。解析:羟丙甲纤维素在水中可溶解,属于胃溶性包衣材料,其他均为肠溶性包衣材料。7D。解析:颗粒剂的质量检查项目主要包括:粒度干燥失重、溶化性、装量差异、装量、微生物限度。

2、【答案】A。解析:本题主要考查八纲。八纲:指阴阳、寒热、表里、虚实八个辨证要点,也是辨证的纲领。寒热用以分辨疾病的属性;表里用以分辨疾病病位与病势的深浅;虚实用以分辨邪正的盛衰;阴阳是区分疾病类别的总纲。

什么是片剂脆碎度(片剂脆碎度过大的原因)

3、《西药综》每日一练-2020天津医考执业药师 31患者Hp(+),采用了PPI、克拉霉素、甲硝唑、铋剂的治疗方案。

2017执业药师西药学片剂质量检查

1、糖衣片的片芯应检查重量差异并符合规定,包糖衣后不再检查重量差异。薄膜衣片应在包薄膜衣后检查重量差异并符合规定。凡规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行重量差异检查。

2、溶出度系指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度。凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查。难溶性药物的溶出是其吸收的限制过程。

3、盐酸氯丙嗪的鉴别 氧化反应 吩噻嗪环可被不同氧化剂如硫酸、硝酸氧化而呈色。如加硝酸5滴显红色,渐变为黄色。

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4、溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。检查此项不检查崩解时限。评介药物制剂质量的一个内在指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外试验法。

5、玻璃量器:实验室常用的玻璃量器有移液管、容量瓶、滴定管、量筒和量杯等。容量瓶允许误差为约为容积的千分之一。

2020版中国药典的脆碎度是多少

1、片剂硬度合格的标准是10~200N,崩解时间或者溶出度需要符合规定,硬度适当。

2、内容:1 概述:CSD-1型脆碎度检查仪是根据中国药典的要求而设计,具有计时、计数、暂停、 重复及复位等功能。它是一种检查片剂脆碎度的专门仪器,主要用于检测非包衣片的脆碎情况及其它物理强度。

什么是片剂脆碎度(片剂脆碎度过大的原因)

3、脆碎度大小不是《中国药典》2005年版规定的项目,在药品检验中没有硬性规定。其结果为片剂的包衣、崩解度、溶出度、包装运输等提供有依据。

药品脆碎的概念

片剂脆碎度指的是:片剂受到震动或磨擦之后容易引起碎片、顶裂、破裂等。脆碎度反映片剂的抗磨损震动能力,也是片剂质量标准检查的重要项目。根据定义可以看出它检查的关键是片剂的看磨损震动的能力。常用Roche脆碎度测定仪。

脆碎度不得超过1%。经查阅2020版《中国药典》相关资料可知,脆碎度的影响根据规定,普通片剂的脆碎度不得超过1%。脆碎度,又称磨损度试验器,是反映片剂抗震耐磨能力的指标,一般使用片剂脆碎度测定仪测定。

有关脆碎度检查说法正确的是:一般转筒转动4min。

根据粉末的质量和放进去片剂的总质量的比值就得到脆碎度。脆碎度大小不是《中国药典》2005年版规定的项目,在药品检验中没有硬性规定。其结果为片剂的包衣、崩解度、溶出度、包装运输等提供有依据。

脆碎度检查法是指片剂在规定的脆碎度检查仪圆筒中滚动100次后减失重量的百分数,用于检查非包衣片剂的脆碎情况及其物理强度,如压碎强度等。

片剂硬度合格的标准是什么?

1、片剂硬度合格的标准是10~200N,崩解时间或者溶出度需要符合规定,硬度适当。

2、任意取3到10片,将片剂从5M高自由下落,每片重复2到3次,片剂没有明显碎片或断裂,说明片剂硬度合格。

3、片剂的质量检查有重量差异、硬度、脆碎度、崩解时限、溶出度等 硬度与压片时压力、颗粒或结晶的硬度,所用的粘合剂及其浓度、制粒方法有关。一般片子的压溃强度大于4kg/cm2,片子才不易破碎。

4、溶化性:可溶颗粒和泡腾颗粒应在5分钟内溶解。硬度:普通片剂的硬度在50N以上。脆碎度:反映片剂的抗磨损和抗振动能力,小于1%为合格片剂。

到此,以上就是小编对于片剂脆碎度过大的原因的问题就介绍到这了,希望介绍的几点解答对大家有用,有任何问题和不懂的,欢迎各位老师在评论区讨论,给我留言。

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